LB-11-Reference rang



بسم الله الرحمن الرحيم
1 The laboratory develops a process for establishing or verifying and
evaluating reference ranges/intervals and cut off values for each analyte and specimen source.
LB.11.1 The laboratory implements policies and procedures that define:
LB.11.1.1 Circumstances and method for establishing reference ranges.
LB.11.1.2 Circumstances and method for verifying published reference ranges.
LB.11.1.3 Circumstances and method for the re-evaluation of reference ranges
معيار اليوم هو تكمله الدراسة المطلوبة لتقييم الجها/اأختبار جديد الا وهو  reference rang 
*المفروض ان  كل مجتمع به عادات وتقاليد ومواريث جينيه وطريقه معيشيه واحده بيتوحدوا في Normal rang 
والمفروض أن  الهيئات المسءوله تعمل دراسات موسعه لإيجاد normal rang فى مجتمع ما.
ولكن اللي بيحصل ان  احنا بنعتمد علي reference rang في بعض البلدان التي قامت دراستها علي الآلاف من الناس الطبيعية ونعمل عندنا دراسه مصغره لإثبات ان هذا المعدل مطابق لما عندنا 
وفى بعض الاحيان الشركه بتضع لينا reference rang مساعده منها ومرجعياتها قويه مثل 
Dacie in hematology 
Tidez in biochemistry 
وبالتالي مطلوب سياسه عمل 
وتكون الطريقه كالآتي 
بنختار ٢٠ شخص وغالبا من donotion area (بالنسبه لينا لأننا لا نتعامل مع اطفال)
ويمثلوا كل age group مع ذكوروايناث
غير مدخنين ولايوجد عاده معينه 
٢- تتعامل العينه زي مابيقول pamphlet ( سواء فى السحب أو التخزين  أو ......)
٣- يتم تحليلها زي اي عينه 
٤-المفروض النتيجه تكون في نفس Manufacture claim 
ويقبل rang حتي لو في outlier 1  الي 2 outliers 
٥-تستبدل 2 outlier بآخرين الي ان يتم العدد عندي ٢٠ 
٦- لو كان العدد وصل الي3 outliers او اكتر نعيد العمليه كلها ب20جداد 
٧- لو ظهر 2outleirs  في العمليه الجديده 
برضه هاقبلها 
٨- لوظهر العدد ثلاثه او اكتر .....ودي مشكله كبيره جدا للشركه وللمختبر لان المفروض اني اعمل own reference range 
ولحد كدا ....هالغي الاختبار أساسا ولن أشتغله في المختبر😂😂😂😂
QQQQ شكر لكم مجهوداتكم العظيمة
في هذا المعيار يوجد 3 sub std أرجو توضيح الفروقات بينهم وشكرا>???


*********************************************************************************

تعليقات

  1. Unknown15 أكتوبر 2018 في 9:05 م

    أشكر لكم مجهوداتكم العظيمة
    في هذا المعيار يوجد 3 sub std أرجو توضيح الفروقات بينهم وشكرا

    ردحذف
  2. Dr. Fathia Fathy16 أكتوبر 2018 في 3:35 م

    هذا فى حالة ما تم تغيير reference rang قد تم بالفعل التحقق منه بالدراسة ، ثم قامت الشركة بابلاغك بانه تم تغيير RR ...فنقوم مرة أخرى باعادة الدراسة ولكن على نطاق أوسع وباستعمال نتائج مرضى قد تم أعتماد نتائجهم ب RR القديم وعمل مقارنة ب RR الجديد كما هو تم بالدراسة الموضحة
    طبعا مجهود كبير ..و الحمد لله لاتحدث الا نادرا

    ردحذف
  3. Unknown7 مايو 2019 في 9:30 ص

    متي يتم عمل reference interval للجهاز : هل يتم بصورة دورية ام يتم فقط لو تغير المحاليل او طريقة العمل ؟
    وهل يتم عمله مع كل verification كل ٦ شهور؟

    ردحذف
  4. د.احمد طلعت7 مايو 2019 في 11:05 ص

    متي يتم عمل reference interval للجهاز : هل يتم بصورة دورية ام يتم فقط لو تغير المحاليل او طريقة العمل ؟
    وهل يتم عمله مع كل verification كل ٦ شهو

    ردحذف
    الردود
    1. Dr. Fathia Fathy8 مايو 2019 في 11:34 ص

      السلام عليكم : يتعمل مره واحدة مع New method validation ويكتب فى report
      .......ولا داعى مع new lot or correlation study
      .....طالما ماتغير

      حذف
  5. Unknown6 يوليو 2021 في 8:17 م

    طلبوا منى اعمل establishment of RR لانى عملت Verification of RR بس
    احنا مستشفى صغيره ... ازاى اعمل establishment ولايه بالظبط ... يعنى ممكن اعمل اى analyte ولا لازم حاجه جديده

    ردحذف

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم     LB.1.1 The laboratory has a clearly defined scope of services. LB.1.2 The laboratory services are in compliance with applicable national standards. LB.1.3 Basic laboratory services (e.g., hematology, blood bank and biochemistry) are available twenty four hours a day, seven days a week LB.1.4 When laboratory services are provided through a contract, the hospital provides oversight and management of the contract through the process described in the “Leadership” chapter in this manual LB.1.5 The laboratory has a defined organizational chart that displays key positions including the laboratory director, sections’ heads and supervisors, quality management officer, facility and safety officer, and, as applicable, infection control officer, point of care testing coordinator, and training and education coordinator ا ل Scope of Service SO S   اول شيء بيسأل عنها السرفير .....لانه من خلالها بيتعرف علي المختبر ككل من حيث  ١- اله
قراءة المزيد

LB-4 Personal Audit Trail

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  ا The laboratory has a system for personnel audit trail. LB.4.1 The system allows for the identification of who performed a critical task/step. LB.4.2 The system allows for the identification of when, where, and why the task/step is performed . اليوم  مع  سيادتكم هنضع مبدأ نمشي عليه السبعين معيار القادمين باذن الله ويكون  بمثابة اتفاق الا هو .........مين ؟؟؟؟؟ عمل ايه؟؟؟؟؟؟ 😃😃😃 هي صغيره  في نظر بَعضُنَا ولكنها كبيره جدا جدا وقت الحساب (وقت المشاكل لا قدر الله ) المعني :  ان النظام القائم بالمختبر يستطيع أن يتبين مين اللي عمل الخطوه المعينه  في اي وقت وفِي اي مكان......................وهذه  سهله الي حد ما  في وجود نظام حاسب آلي  LIS  يحكم عمليات المختبر ولكن عدم وجود مثل هذا النظام ,يتطلب مجهود كبير......... اولا :فى حالة وجود الكمبيوتر : .فيكون  الآتي: نشيك علي كل أعضاء المختبر ان يكون لهم p assword خاص بيهم والعمل علي ان كل موظف  لايستعمل Password الآخرين .........واعمل تفتيش دوري علي المختبر .........للتأكد من أ،  كل شخص لايفرط فيه و
قراءة المزيد

LB-6 Critical Material

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم The laboratory has a system for the receipt of incoming supplies and   services, inventory management, and tracking of critical materials . LB.6.1 The laboratory implements policies and procedures on documenting the receipt, inspection, and testing (as applicable) of incoming critical material or service. LB.6.2 The laboratory implements policies and procedures on inventory management and tracking the use of critical materials, supplies, and reagents to ensure the followin g :   LB.6.2.1 Materials are used within their expiration dates. LB.6.2.2 New reagents lot numbers are tested against old lots or suitable reference materials before use . LB.6.2.3 Kit components are used within the kit lot number . LB.6.2.4 Lot number use is traceable to patient/blood donors or inclusive dates of use المعيار هذا بيحتاج منا الى سياسه عمل  نشرح  فيها من بدايه طلب المحاليل الي استلامها الي التأكد من صلاحيتها (في حاله اللوت الجديد)الي مين هم  المرضي ا
قراءة المزيد