LB-7 Reagent and Solution management

بسم الله الرحمن الرحيم 

7 The laboratory has reagents and solutions management system.

LB.7.1 The laboratory implements policies and procedures to ensure that prepared/reconstituted eagents and solutions are labeled, as applicable, with

LB.7.1.1 Content

LB.7.1.2 Concentration/titer.

LB.7.1.3 Preparation/reconstitution date.

LB.7.1.4 Expiration Date.

LB.7.1.5 Storage requirements.

LB.7.2 Laboratory supplies and reagents are stored under appropriate conditions.

LB.7.2.1 Critical laboratory supplies and reagents are stored according to the manufacturer’s recommendations under controlled conditions or in an appropriate storage device
LB.7.2.2 Critical supplies and reagents storage conditions are continuously monitored using appropriate temperature monitoring/recording system. 
LB.7.2.3 In the event of monitoring systems failure, the storage temperature is monitored and recorded every eight hours using a standardized thermometric device .
LB.7.3 The laboratory defines and specifies water types.
LB.7.3.1 There is definition of the specific type of water required for each of its testing procedures.  
LB.7.3.2 Water quality is tested at least annually   :

في هذا المعيار بدا يدخل و بتعمق في المحاليل والكواشف بعد مااطمئن ان اللوت سليم فبدا بسياسه عمل
Handling of the reagent    
حيث تتضمن هذه السياسه الآتي
١-ان كل قارورة في المختبر (مهما  كان محتواها)يكون مكتوب عليها الاسم وتاريخ فتحها وتاريخ انتهاء الصلاحيه بعد الفتح والتركيز(في حاله التذويب او التخفيف) بواسطة مين  ؟؟ مع درجه خطورتها الكمياءيه MSDS(وهذه سنتطرق اليها فيما بعد )ان شاء الله 
فسباهي سيرفير دايما هذه النقطه مايتطرقوا اليها في بدايه دخلوهم الى المختبر  ، حيث يمسك اي قارورة ويبتديء يدور علي هذه الأشياء  حتي ولو قارورة بها water




  ثم .............منها يتطرق الى  الخطوه التاليه ، ماهي انواع الwaterالموجوده ؟؟
أين  سياسه العمل ؟؟؟
أين  معياريه المياه (سنويا)؟؟؟ وهذه CLSIوضعت لها مواصفات علي حسب ماهية الشغل عندك في المختبر وسأضع لكم سياسه العمل باذن الله بعد ماانتهي 
اما أين  ااقدر اعمل water analysis ؟؟
تم الاتفاق بينا وبين الهيئه  الجوليجيه بعملها مجانا خدمه للوطن... كوزارة صحه 
او على حد علمى  ان مختبرات البرج تقوم بعملها او يكون في مساعده من الشركه التي امدتكم بجهاز الفلتر بتوليها هي هذا الامر..

-بعد مادخلنا لنقطه معينه (water) نرجع مره تانيه كالمحاليل ككل وهي مكان التخزين ،وهذه نقطه مهمه جدا لان ممكن تستلموا محاليل واللوت سليم ثم تتخزن في مكان ليس كمواصفات الشركه المصنعة فيتم إتلافه ولهذا تم  وضع سياسات عمل 
-1-storage ,use and maintenance of refrigerators,cold rooms,and freezers
2-Calibration and maintenance of thermometer used in temperature dependent equipment 
3-temperature dependent equipment monitoring and failure corrective action 
 ومحتاجين chick lists for 
1-daily temperature check list  كامل مواصفاته كما شرحنا سابقا )LB-4-
وكل ثلاجه اوفريزر بمدي الحراره المطلوب .....
2-corrective action for failure of temperature dependent equipment 
*Chart يوضع بمحتوي الثلاجات او أماكن التخزين
1-storage ,use and maintenance of refrigerators,cold rooms,and freezers Policy

يكفي في Handling of the reagent policy انك تعمل mention للسياسه هذه ك Cross reference policy 
وبعدين تبتدي تكتب بالتفصيل عن الثلاجات والفريزرات من حيث 
عددها وأماكنها واستعملتها ويفضل ان توضع في جدول 
٢- مواصفاتها هل هي  Spark or spark free.....
أيضا هذه السياسه توضع ك cross reference policy في handling of the reagent 
ثم تأتى  هنا وتكتب  corrective action for failure of temperature dependent equipment Policy بالتفصيل  والخطوات التي تقوم بها عند عطل الثلاجات اوالفريزرات من:
A- عمل job order  الصيانه (وعندك نسخه)وبيسالوا عنها 
B-نقل المحتويات وطريقه نقلها ........ومتي يتم نقلها ؟؟
-verification of reagent -C 
D-متي تم أعاده التشغيل ؟؟
هذه السياسات هيتم أعاده شرحها بتفصيل اكتر في بنك الدم باذن الله .....ولكن مع اختلاف  ان غير مقبول نعمل
verification study ؟؟ للدم ومشتقاته فcorrective action..... هنا.....discard
٣-طريق تنظيفها 
4-طريقه تشيك الحراره 
هنا هتذكر سياسه العمل 
Calibration and maintenance of thermometer used in temperature dependent  equipment  تضعها..ك cross reference policy وهيمضي معاك مهندس الصيانه لانه المسؤل عنها ويوضع في responsibility
لان لما بيحضر سباهي بيسأل  عن annually calibration  لازم يكون في documents




QQQQاحنا متعاقدين مع شركة الحوطي , بتاخد عينات الماية كل سنة وتحللها كيميكال وبكتيريا وبتبعت لنا نتائج بكده???
AAAA
يجب ان يكون معكي مايثبت ان هذه الشركه اخذت ترخيص محلي او عالمي لتحليل المياه بالجودة المطلوبه  لأنهم بيسالوا عنها..
****************************************************************************

تعليقات

  1. أزال أحد مشرفي المدونة هذا التعليق.

    ردحذف
  2. ما هي اجابة هذا السؤال من فضلك:

    عند حدوث عطل بالثلاجة: B-نقل المحتويات وطريقه نقلها ........ومتي يتم نقلها ؟؟

    ردحذف

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

LB-4 Personal Audit Trail

LB-6 Critical Material