LB-58 Blood Bank Storage Device

بسم الله الرحمن الرحيم
58 The blood bank and transfusion services use appropriate blood and blood
components storage devices.
LB.58.1 The blood and blood components storage devices are:
LB.58.1.1 Designed for the intended use.
LB.58.1.2 Equipped with continuous temperature monitoring system (temperature recording).
LB.58.1.3 Equipped with audio/visual alarm systems.
LB.58.2 The device's alarm and monitoring system conforms with the following:
LB.58.2.1 Activates at a temperature that allows for intervention before the contents reaches unacceptable temperature.
LB.58.2.2 Activates at an area staffed 24 hours a day, seven days a week.
LB.58.2.3 Connected to a separate or DC power supply.
LB.58.3 The alarm system is checked weekly.
LB.58.4 Alarm activation temperatures are checked quarterly.
LB.58.5 The inner temperature of blood storage devices is monitored and recorded at least once a day using a standardized thermometric device.
LB.58.6 In the event of failure of continuous temperature monitoring, temperature recording, or alarm systems, the inner temperature is monitored and recorded every four hours.
 تخزين وحدات الدم من اهم المعايير ،حيث ان الحفاظ علي وحدات الدم في درجه حراره لاتوءثر سلبا علي محتوايات الوحدات امر مهم جدا وعليه معيار اليوم بيتفقد طريقه حفظك لكل وحدات ومكونات الدم بطريقه سليمه فيجب وضع سياسه عمل توضح الآتي : 
اولا:  وضع مكونات الدم في ثلاجات وفريزات وحضانات صفائح خاصه و مهيءه لذلك فممنوع منع باتا استخدام الثلاجات المنزليه لذلك او حتي ثلاجات الادويه او المحاليل فالمفروض استعمال اجهزه خاصه لبنك الدم ومزوده بوحده أتوماتيكيه لقياس الحراره علي مدار 24الساعه في اليوم وسبع ايام في الاسبوع 
ثانيا ضمان تشغيل الثلاجات او ...علي emergency power ومزوده ب UPS  
ثالثا :توزيع الحراره بواسطه مروحه  لضمان ان كل زاويه ورف يتعرض لنفس درجه الحراره 
رابعا ؛ مزوده بalarm system يعطي ضوء وصوت عند وصول درجه الحراره الي نقطه تستطيع ان تأخذ فيها action 
بمعني مثلا ان درجه حراره pRBCs
    1-6C
فبتظبط جهاز الإنذار ان ينبهك من 2-5 C لكن ماتكتبه علي temperature chart  ان الثلاجه بتحفظ من 1C:6C ويتم التشيك علي درجه حراره الثلاجه(في حاله ان جهاز الانذار متظبط والautomatic chart بحاله جيده ) .....مره واحده في اليوم ب standardized thermometer       
LB -12
وهنا بنقف عند كذا نقطه 
١-  automatic chart
- يجب ان يتغير كل أسبوع ويكتب عليه اسم الفني واليوم والوقت الذي تم فيه التغير ولو في اي خطا في التسجيل بمعني حبر زياده في نقطه او حبر ممسوح من نقطه او عدم وجود قراءه او زياده قراءه يجب ان يتم تفسيرها واخذ
corrective action يكون موثق أتعمل  ايه في الوقت دا 🤔🤔🤔🤔
-الchart الجديد بيتم تركيبه وتظبيط اليوم الساعه وكتابه اسم الفني واليوم والدقيقة  وهنا ممكن نستعين ب ID اللي تكلمنا عليه زمان 
٢- طريقه التشيك اليومي بوضع الstandardize thermometer مره في اعلي رف ومره أسفل رف ومره في اول الرف ومره في اخر الرف يعني باطمئن ان درجه الحراره في جميع نقاط الثلاجه او الفريز او حضان الصفاءح بيعطي نفس درجه الحراره المطلوبه 
.....وهنا يأتي السؤال فين  🤔🤔🤔 annually certificate   لهذا thermometer 
٣- حتي في وجود automatic chart بتطمن ان حد شيك علي درجه الحراره المعطاه بالدجيتل كل 4ساعات وذلك بوجود 
temperature chart علي الثلاجه او .....موضح :
-اسمها 
لو عندك اكتر من واحده مثلا رقم واحد وانت عارف وعندك لسته اوذاكر في سياسه العمل ان رقم واحد ....ثلاجه نوع كذا وتحتوي علي كام رف وساعتها كام وحده  دم 
وcontrol number  كذا وكل شيء عنها....... ) 
-درجه الحراره المثاليه 
-خانات التشيك واحده الوقت واحده درجه الحراره  الملاحظة  والثالثة اسم /ID الفني
-وملاحظات اخري  ...........................وهذا chartبيكون شهري 
٤-يجب ان تكون الثلاجات او الفريزات او ... موجوده في مكان ملاحظ علي مدار اليوم
٥-يمكن  الاستعانة



wireless system alarm وهذا لتنبيه رءيس المختبر او بنك الدم ان هناك مشكلهً في درجه الحراره ك double check علي الموجودين علي مدار الساعه 
وهنا ....باستغل ان هذا system غالبا بيكون FDA approved وباعمل correlation لل اجهزه قياس 
Room temperature &humidity-
لانه عنده خاصيه قياس  درجه حراره الغرفه والرطوبة 
-التأكد من اي thermometer عندي انه بيعطي قراءه صحيحه 
ولاننسي انه الشركه بتعطي certificate annually عليه وتكون محضرها لسباهي








-58/2  TO CONTINUED LB 

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم     LB.1.1 The laboratory has a clearly defined scope of services. LB.1.2 The laboratory services are in compliance with applicable national standards. LB.1.3 Basic laboratory services (e.g., hematology, blood bank and biochemistry) are available twenty four hours a day, seven days a week LB.1.4 When laboratory services are provided through a contract, the hospital provides oversight and management of the contract through the process described in the “Leadership” chapter in this manual LB.1.5 The laboratory has a defined organizational chart that displays key positions including the laboratory director, sections’ heads and supervisors, quality management officer, facility and safety officer, and, as applicable, infection control officer, point of care testing coordinator, and training and education coordinator ا ل Scope of Service SO S   اول شيء بيسأل عنها السرفير .....لانه من خلالها بيتعرف علي المختبر ككل من...
قراءة المزيد

LB-10/2 Test Method Validation

صورة
  بسم الله الرحمن الرحيم                                        ثالثا Precision   وهي عباره عن قدره الجهاز انه يعطي نفس النتيجه في كل أعاده  وبتكون بطريقتين  Simple precision =repeatability Or  complex precision = reproducibility (between run  and between days) وبالتالي هي بتعطي موءشر علي  Random error imprecision  اي ان الجهاز لايستطيع ان يحافظ علي نفس الخطوات بنفس الطريقه وعليه لم يعطي نفس النتيجه  (وهنا لم نذكر الصحيحه =accuracy )😃😃 بمعني عدم ثبات مثلا درجه الحراره او الكميه المطلوبه او الخلط الجيد ......وهكذا  كيفيه الدراسه  A- في حاله  quantitative   20عينه(يفضّلlow -high_normal) في ٢٠يوم  -ونبتدي نعملها  within run او between run  A-within run : بدخل العينه الواحده عشر مرات في اليوم الواحد (ورا بعض) B-between run  -بقسم العينه الوحده وأعيدها كل ...
قراءة المزيد

LB-4 Personal Audit Trail

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  ا The laboratory has a system for personnel audit trail. LB.4.1 The system allows for the identification of who performed a critical task/step. LB.4.2 The system allows for the identification of when, where, and why the task/step is performed . اليوم  مع  سيادتكم هنضع مبدأ نمشي عليه السبعين معيار القادمين باذن الله ويكون  بمثابة اتفاق الا هو .........مين ؟؟؟؟؟ عمل ايه؟؟؟؟؟؟ 😃😃😃 هي صغيره  في نظر بَعضُنَا ولكنها كبيره جدا جدا وقت الحساب (وقت المشاكل لا قدر الله ) المعني :  ان النظام القائم بالمختبر يستطيع أن يتبين مين اللي عمل الخطوه المعينه  في اي وقت وفِي اي مكان......................وهذه  سهله الي حد ما  في وجود نظام حاسب آلي  LIS  يحكم عمليات المختبر ولكن عدم وجود مثل هذا النظام ,يتطلب مجهود كبير......... اولا :فى حالة وجود الكمبيوتر : .فيكون  الآتي: نشيك علي كل أعضاء المختبر ان يكون لهم p assword خاص بيهم والعمل علي ان كل موظف  لايستعمل Password الآخرين .........واعمل ...
قراءة المزيد