LB-51 Infectious Disease Testing

بسم الله الرحمن الرحيم
51 The blood bank develops a process to prevent disease transmission by blood/platelet transfusion.
LB.51.1 There are policies and procedures mandating that a sample of blood obtained from the donor during blood/ blood component collection is subjected to the following infectious diseases testing:
LB.51.1.1 HBsAg.
LB.51.1.2 Anti-HBc.
LB.51.1.3 Anti-HCV.
LB.51.1.4 Anti-HIV-1/2.
LB.51.1.5 Anti-HTLV-I/II.
LB.51.1.6 HIV-1 RNA.
LB.51.1.7 HCV RNA.
LB.51.1.8 HBV DNA.
LB.51.1.9 Serological test for syphilis.
LB.51.1.10 Other additional or supplemental tests as mandated by relevant health authorities.
LB.51.2 The blood bank has a process to limit and detect bacterial contamination in platelet components. The process:
LB.51.2.1 Describes the blood bank approach to limit bacterial contamination and the investigations of positive cases.
LB.51.2.2 Ensures the employed detection method is sensitive enough to detect significant bacterial contamination.
 
اليوم هنتكلم علي معيار مهم جدا وهو الكشف عن الاوبئه  التي قد تحملها وحده الدم من المتبرع للمريض وهو احد النقاط المطلوبه ك ESR =essential safety requirement
وهذا يوضح اليه الكشف عنها بواسطهSerology &molecular
ويتتضمن الآتي كما نصت عليه معايير الوزاره: 
Hepatitis B -s antigen
Hepatitis B-c/core antibody
Hepatitis C -antibody
HIV antibody I&2
HTLV antibody 1&2
PCR/NAT for hepatitis B&C&HIV
..............  Serology for syphilis
وهذا أيضا بالنسبة    لمعايير AABB وهذه اساسيات
وتزيد كل دوله مايناسبها.... فمثلا أمريكا زادت West Nile virus اما  هنا بالسعوديه ........زادت malaria حتي الطريقه المعمول بها في الوزاره لم تحددها ولكن استندت علي
gold  reference test ........الا وهو thick film
وعليه بيطلب منك سباهي توضيح كيف تم الكشف عن الوحدات المعطاه للمريض
-حتي وأن  كنت لاتعملها داخليا  بيطلب منك agreement

-حتي ولو بتخرج الوحدات الي الخارج يجب ان تذكر ان الوحدات قد تم عمل لهاكذا .....وكذا ....،
-وفِي حاله عملها داخليا
اولا:فان كانت داخل وحده منفصلة عن بنك الدم ...بتعملinterdepartmental agreement
-ثانيا:في حاله عملها داخل منظومه بنك الدم بيطلب ...كل شيء كأي اختبار في المختبر من اول validation الي proficiency testing هذا بالنسبه اذا كان المتبرع حامل لهذه الاوبئة (مريض بها ) ...
وقد أوضحنا فيما قبل ....ان نجاح هذه الخطوه تبدأ بطريقه :
                                                               اختيارك للمتبرع:  من ناحيه الاجابه بدقه علي الاستبيان او من واقع الكشف الطبي او حتي برفع الوعي الصحي لدي المتبرع بضروره الانسحاب من التبرعconfidential self exclusion unit     
 وهذا بيعطي فرصه لاستبعاد حالهwindow period
كما طلبت سباهي عدم خروج اي plat الا بعد التأكد من خلوها من البكتريا وهذه قد تكون بأحد ثلاث طرق
  (وهي مقبوله عند سباهي )
١- blood culture عن طريق تجميع اربع وحدات في(blood culture (pooling bottle ولمده خمس ايام وإذا حدث وظهر ان هناك بكتريا بيتم عمل زراعه جزء من الوحده كل علي حدي لمعرفه اي واحده من هوؤلاء الاربع
وهنا يأتي أمرين الاول :
ممكن تحضر الجهاز عندك داخل بنك الدم وعليه بيطلب من اول validation الي......proficrncy testing
الثاني :بتعمل agreement مع وحده micro .

2- rapid test -
verax/PGD وهو FDA
 ولكن غير مصنف وسعره غالي وهو   بيتعمل عند خروج الوحده
3- Merasol
Bacterial R eduction وموجود بالوزارة وفكرته ....التخلص من اي خليه بهاDNA/RNAب استخدام
ultraviolet /vitamin B..




4- استعمال جهاز eBDS وهو موجود بالوزارة ومحتاج معاه incubator     C 37


فما علينا الي اننا بنوضح الطريقه المختارة و & corrective action  &validation process policy ان وجدت
كما أحب ان تذكر ان bacterial reduction or limitation of contamination
بيبديء من مرحله
-Donor selection
-Using of diversion pouch containing unit
-Good skin sterilization for  phlebotomy
ويفضل  تكتبها
cross reference policies

وعليه يتبين ان ESR لا يتكون من هذه النقطه فقط  بل كل المراحل السابقه توءدي اليه وتسانده
وهذا ماقصدته ان بنك الدم يعتبر عندي كله ESR
 😊😊😊


QQQQ
و فيما يخص الملاريا هل الBFM معتمد ام لا لان صعب قراءة ملاريا بالشريحة ل 100 عينة او اكثر في الحملات مثلا
و اذكر ان في دورة السباهي قال المهم تكون الmethod sensitive

AAAA
النقطه دي تم الاختلاف عليها سابقا وهي ماهي الطريقه المثلي فالبداية 2011-2012 كان هناك تعميم علي IgG&M
فكان ال waste زياده وتوقفت توريد المحاليل فكان التعميم ب thick film
ثم كان اخر شيء هو ....most sensitive method    (وموجود في كتاب الوزاره)
وانتي كبنك دم /وحده الفحص بتقع علي مسءوليتك اختيار نوع الاختبار تبعا Evidence based medicine
(وهي من مبدأ عدم تضيق الواسع )....وعليه بالنسبه لي وبعض الزملاء قد تم اختيارنا للoptimal كفحص للملاريا بعد التأكد من حساسيته مقارنه ب gold reference method    ....Thick film  بالاضافة الي   Good donor selection
....وهو موجود بالوزارة( الخليجى )


******مختبر بنك الدم المركزي يقوم بالفحص
OptiMAL screening and thick film for positives to confirm

QQQQ معليش علي السؤال اختبار  الملاريا مسؤولية  بنك الدم ولا أمراض الدم????

AAAA
مسءوليه قسم  فحص وحدات الدم  :    وعلية على حسب هل هو وحدة مستقلة ولا تابعة لبنك الدم ...وهذا مل يحددة Organization chart ...فاذا كان منفصل   فيمكن التعاون مختبر الدم ب   Inter departmental agreement


مختبر بنك الدم المركزي يقوم بالفحص
OptiMAL screening and thick film for positives to confirm

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم     LB.1.1 The laboratory has a clearly defined scope of services. LB.1.2 The laboratory services are in compliance with applicable national standards. LB.1.3 Basic laboratory services (e.g., hematology, blood bank and biochemistry) are available twenty four hours a day, seven days a week LB.1.4 When laboratory services are provided through a contract, the hospital provides oversight and management of the contract through the process described in the “Leadership” chapter in this manual LB.1.5 The laboratory has a defined organizational chart that displays key positions including the laboratory director, sections’ heads and supervisors, quality management officer, facility and safety officer, and, as applicable, infection control officer, point of care testing coordinator, and training and education coordinator ا ل Scope of Service SO S   اول شيء بيسأل عنها السرفير .....لانه من خلالها بيتعرف علي المختبر ككل من...
قراءة المزيد

LB-10/2 Test Method Validation

صورة
  بسم الله الرحمن الرحيم                                        ثالثا Precision   وهي عباره عن قدره الجهاز انه يعطي نفس النتيجه في كل أعاده  وبتكون بطريقتين  Simple precision =repeatability Or  complex precision = reproducibility (between run  and between days) وبالتالي هي بتعطي موءشر علي  Random error imprecision  اي ان الجهاز لايستطيع ان يحافظ علي نفس الخطوات بنفس الطريقه وعليه لم يعطي نفس النتيجه  (وهنا لم نذكر الصحيحه =accuracy )😃😃 بمعني عدم ثبات مثلا درجه الحراره او الكميه المطلوبه او الخلط الجيد ......وهكذا  كيفيه الدراسه  A- في حاله  quantitative   20عينه(يفضّلlow -high_normal) في ٢٠يوم  -ونبتدي نعملها  within run او between run  A-within run : بدخل العينه الواحده عشر مرات في اليوم الواحد (ورا بعض) B-between run  -بقسم العينه الوحده وأعيدها كل ...
قراءة المزيد

LB-4 Personal Audit Trail

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  ا The laboratory has a system for personnel audit trail. LB.4.1 The system allows for the identification of who performed a critical task/step. LB.4.2 The system allows for the identification of when, where, and why the task/step is performed . اليوم  مع  سيادتكم هنضع مبدأ نمشي عليه السبعين معيار القادمين باذن الله ويكون  بمثابة اتفاق الا هو .........مين ؟؟؟؟؟ عمل ايه؟؟؟؟؟؟ 😃😃😃 هي صغيره  في نظر بَعضُنَا ولكنها كبيره جدا جدا وقت الحساب (وقت المشاكل لا قدر الله ) المعني :  ان النظام القائم بالمختبر يستطيع أن يتبين مين اللي عمل الخطوه المعينه  في اي وقت وفِي اي مكان......................وهذه  سهله الي حد ما  في وجود نظام حاسب آلي  LIS  يحكم عمليات المختبر ولكن عدم وجود مثل هذا النظام ,يتطلب مجهود كبير......... اولا :فى حالة وجود الكمبيوتر : .فيكون  الآتي: نشيك علي كل أعضاء المختبر ان يكون لهم p assword خاص بيهم والعمل علي ان كل موظف  لايستعمل Password الآخرين .........واعمل ...
قراءة المزيد