LB-29 Record Retention System
بسم الله الرحمن الرحيم
LB.29.1
The laboratory implements a general laboratory records retention system that
ensures the following
LB.29.1.1
Laboratory test request forms, specimen accessioning logs, instrument
printouts,
reported
results, records of quality control, proficiency testing records, and quality management
reports (quality indicators, audits, process improvement projects) are retained
for three years.
LB.29.1.2
Method/instrument validation records are retained for the entire period of
using the method/instrument and three years after discontinued.
LB.29.1.3
Maintenance records are retained for the life time of the instrument and three
years after retirement
LB.29.1.4
Employee identification records (signature, initials, identification code, and
inclusive
dates of hiring) are retained for the entire period of hiring and three years after departure
LB.29.2 The implemented blood bank and transfusion services records retention system ensures the following:
LB.29.2.1 Inspection records (blood, blood components and critical supplies), proficiency testing records, and quality management reports (quality indicators, audits, process improvement projects) are retained for five yearss LB.29.2.2 Whole blood collection, apheresis collection, therapeutic phlebotomy, therapeutic apheresis, component preparation, component modification, quality control, and
normal pre-transfusion testing records are retained for ten years.
LB.29.2.3 Donation history, donor testing, donor notification, deferred donors, final disposition of blood/blood components, and look back records are retained permanently.
LB.29.2.4 Abnormal patients testing records (records of patients with antibodies, transfusionreactions or special requirements), patient’s transfusion history, transfusion reactionand transfusion transmitted diseases investigation records are retained permanently.
LB.29.3 The implemented anatomical pathology records retention system ensures the following:
LB.29.3.1 Surgical pathology reports, outside consultations reports and images of studies areretained for ten years.
LB.29.4 Discontinued (retired) blood bank and transfusion controlled documents are retained for five years after the retirement date.
LB.29.5 Discontinued (retired) general laboratory controlled documents are retained for three years after the retirement date.
يعتبر المختبر من الأماكن كثيره الأوراق والمستندات وعليه وضعت سباهي معيار اليوم لينظم عمليه التخزين والاحتفاظ بهذه المستندات ........فكان جل همها في مايحفظ للمريض والموظف حقوقه وعليه نصت بالاتي :
١-كل مايخص علاقه المريض والمتبرع .......ببنك الدم .......الي مالانهايه
٢-مايخص الأنسجة التشريحية من نتاءج مرضي .......عشر سنين
٣-مايخص الأجهزه من validation &maintenance ... طول عمر الجهاز في المختبر وثلاث سنين بعد خروجه الا ....
..........بنك الدم اجهزته 10سنين.......
٤-مايخص الموظفين من توقيع وأرقام ID وpersonal file طول عمر وجود الموظف .....وثلاث سنين بعدخروجه......
....... الا موظفي بنك الدم 10سنين
٥-أوراق temperature monitoring الخاصه ببنك الدم...... 10سنين
٦- ماعدا ذلك ثلاث سنين في كل المختبر .......الا بنك الدم 5سنين....السابق ذكرهم. ( اقل مده ). للاحتفاظ بالأوراق
وهذا يعتمد علي سعه المكان للتخزين
وعلي كل مختبر وضع نظام للطريقة التخزين تضمن :-
١-سهوله الوصول الي الملف المطلوب بسرعه وفِي اي وقت
٢-الحفاظ علي الأوراق بصوره أمنه من الاتلاف او التغيير فيكون المكان جيد التهويه
@@@
أحب اذكر ان النقطه الأولي وهي علاقه المريض ببنك الدم ....معيار سباهي بينص علي ان مايخص نقل الدم الطبيعي للمريض فيحفظ عشر سنين ................والغير طبيعي مالانهايه
فالنسبة لنا جمعناه مالانهايه حيث أوضحت سباهي at minimum (علي الأقل)
فتركت لأي احد يختار الوقت الذي يناسب المنشئه عنده
1QQQQ-بخصوص حفظ الأوراق والملفات هل يمكن عمل scanning and file in zip لان عندنا كميات مهوله من الأوراق و الملفات???? هل يوجد اَي ارشاد من وزاره الصحه?????
AAAAج---سالت اثنين من مسءوليين سباهي
-فاحدهم رحب بالفكرة ولكن تحت contorl شركه كمبيوتر متخصصةومعتمده في archiving......ويوضع لها سياسه بعد validation ونعمل لها verification after shut down .......مع وجود back up
بالظبط مثل نظام الكمبيوتر الخاص بالمريض HIS/LIS
فكان السوءال الاخر هل سباهي هتنص علي كده (لوحصل)؟؟؟
قال لي لا ......انتي اقنعي السرفير بجوده حفظ المعلومات عندك (يعني في النهايه personal suggestion )
-والثاني في نفس الوقت أشار ان CAP standards بينص علي ووجوب وجود الورقيات كما ذكرنا
تعليقات
إرسال تعليق