LB-16 Deviation & Exception



بسم الله الرحمن الرحيم

The Laboratory develops a process for the control of deviations and exceptions     
LB.16.1 There is a written policy, process, and forms for the control and documentation of deviations and exceptions to policies and procedures  .
LB.16.2 Deviations and exceptions warranted by clinical situations or special circumstances are justified, pre-approved, and documented on a case-by-case basis  .
LB.16.3 Deviations and exceptions must be approved for only one implementation event by the authorized person who signs the policy or procedure for implementation
اتكلمنا ان كل خطوه ولو صغيره مكتوبة 
طب لو حصل اني حاولت اخالف السياسه (فيما ندر ) هنا وضحت سباهي انه يكون مخالفه السياسه علي أسس تضمن 
Flexibility          ليك كاستشاري او شخص مسءول بالمختبر  في نفس الوقت ضمان التوثيق 
وان التغيير مشروح خطوه بخطوه مثال 
سياسه العمل في اي مكان تنص انه لايمكن ان تستخدم المحاليل بعد expiration date 
.....ومنها الصبغات    وانت كمسءول استشاري بين خيارين توقف الشغل (ولا يوجد امل في الوقت الحالي ان في البديل وجميع المستشفيات لايوجد فيها)او .....،،،
او تشوف الصبغه اللي expired شغاله ولا ....لا            فتعمل QC لقيتها ...كويسه......استعملها  
وتوثق هذا العمل مع الشرح وبكل suggestions اللي امايشوفها حد تاني يعرف انك هتشيل مسءوليتها 
وهذا ماطلبه سباهي on case by case 
مثال تاني في بنك الدم خروج وحده من غير اكتمال السيرولوجي في الحالات النادره 
دي تعتبر deviation ....وتسجل ....بس المسءوليه هنا زي ما احنا عارفين للطبيب المعالج ....   وهكذا .......احنا متفقين علي الأساس وبالتالي مافيش حد هيستعمل شيء مخالف ويمضي علي مسوليته الخاصه هو والمدير الطبي الا لما يكون عنده تفسير واضح وقوي علي ذلك ومطمئن ان اللي عمله في صالح العمل  ,والمريض  وتبعا للمعايير العلميه 
وزي ماوضحناه  الذي يأخذ القرار              .................أعلي رتبه علمية ومسئولة  بالمختبر  وموثقه 
فعلي الأخوه الأفاضل وضع بعض الامثله ولا نترك الأخوه المبتدئين في حيره من امرهم
وقد أوضحنا بعض الامثله 
مثال في اختبار    **** في مختبر الطواريء والآخر بمختبر الرءيسي**** 
وال calibrator لأسباب في الشحنات  لم تورد والموجودة expired ....فقمنا باختبارات الاتية 
Reagent ---good - 1
2-  Qc -----good 
3-Comparison between ER lab & main lab ----good 
من محصلة النتائج السابقة ..............................  
I take the responsibility and put in the deviation form

وذكرتها كمثال عند وصول سباهي......وتم قبولها





QQQQد كتورة ما المقصود ب acceptance of donor outside qualification requirement  مع ذكر امثلة؟
AAAAمثلا donor with very rare group and 
-euthyroid  case 
-Diabetic patient on oral drugs  
- hypertensive donor on medication (stable)
- rapid puls  
- secondary polycythemia as autologous donation
-low weight under 50 with re -estimation of unit volume 
-well  stabilize asthmatic donor    On cortisone therapy
QQQQ مساء الخير وجمعة مباركة د. فتحية
دائما يحير الجميع هذا السؤال وهو :

لو فيه مختبر عندهم جهاز واحد فقط في قسم معين ولنفرض جهاز الروبي celdyn في قسم أمراض الدم وكان الكنترول منتهي الصلاحية فكيف نتعامل مع الوضع؟؟
هل نمشي الكنترول المنتهي ونطبق سياسة الحالات الاستثنائية deviation and exception عليه ام لا؟؟ 

 وفي حال عدم توفر كنترول نهائي كيف يتعامل مع الوضع حتى لايتوقف الشغل ؟؟؟

وعليكم السلام ورحمه الله وبركاتهAAAA 
ممنوع منعا باتا استخدام المحاليل المنتهيه الصلاحيه 
وبالأخص الكنترول لان من وظيفه
 QC
تقييم جوده النتاءج
وعليه يمكن حضرتك ان تستعين بمكان معتمد بجانبك 
تحضر منه عينات معروفه القيمه لتقيم شغلك اليومي
وتعاملها معامله
QC
ثم تقوم بالتعامل مع الشركه والضغط عليها لتوفير الكنترولات
وأفضل شيء بالنسبه لهذه الشركات 
ان تضع شركه منافسه لها بالعمل 

هذا يجعلها داءما ساعيه لتقديم خدمه متميزه لك

وحاله 
deviation and exception 
........لن تعمل هنا 
وان قامت لجنه للتقيم فليس عندك مبرر علمي واضح لاستخدام
QC 
منتهي الصلاحيه

السلام عليكم : أثار المعيار اليو الكثير من اللغط فاود من سيادتكم عدم الانسياق لاى ضغط فى استخدام expired reagent  حيث أن التحقيقات لاترحم أحد  وخصوصا زملائى فى القطاع الخاص ..انتبهوا ..لايغررك اى ضغط من اى مكان لاستعمال شىء لاتثق فى نتائجة مهما كانت الاملاءلت ..حصنوا انفسكم بما يملية عليكم علمكم ..اككرر مره اخرى بنك الدم ..خط احمر 
.ربنا يحفظكم 
**************************************************************

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم     LB.1.1 The laboratory has a clearly defined scope of services. LB.1.2 The laboratory services are in compliance with applicable national standards. LB.1.3 Basic laboratory services (e.g., hematology, blood bank and biochemistry) are available twenty four hours a day, seven days a week LB.1.4 When laboratory services are provided through a contract, the hospital provides oversight and management of the contract through the process described in the “Leadership” chapter in this manual LB.1.5 The laboratory has a defined organizational chart that displays key positions including the laboratory director, sections’ heads and supervisors, quality management officer, facility and safety officer, and, as applicable, infection control officer, point of care testing coordinator, and training and education coordinator ا ل Scope of Service SO S   اول شيء بيسأل عنها السرفير .....لانه من خلالها بيتعرف علي المختبر ككل من...
قراءة المزيد

LB-4 Personal Audit Trail

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  ا The laboratory has a system for personnel audit trail. LB.4.1 The system allows for the identification of who performed a critical task/step. LB.4.2 The system allows for the identification of when, where, and why the task/step is performed . اليوم  مع  سيادتكم هنضع مبدأ نمشي عليه السبعين معيار القادمين باذن الله ويكون  بمثابة اتفاق الا هو .........مين ؟؟؟؟؟ عمل ايه؟؟؟؟؟؟ 😃😃😃 هي صغيره  في نظر بَعضُنَا ولكنها كبيره جدا جدا وقت الحساب (وقت المشاكل لا قدر الله ) المعني :  ان النظام القائم بالمختبر يستطيع أن يتبين مين اللي عمل الخطوه المعينه  في اي وقت وفِي اي مكان......................وهذه  سهله الي حد ما  في وجود نظام حاسب آلي  LIS  يحكم عمليات المختبر ولكن عدم وجود مثل هذا النظام ,يتطلب مجهود كبير......... اولا :فى حالة وجود الكمبيوتر : .فيكون  الآتي: نشيك علي كل أعضاء المختبر ان يكون لهم p assword خاص بيهم والعمل علي ان كل موظف  لايستعمل Password الآخرين .........واعمل ...
قراءة المزيد

LB-6 Critical Material

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم The laboratory has a system for the receipt of incoming supplies and   services, inventory management, and tracking of critical materials . LB.6.1 The laboratory implements policies and procedures on documenting the receipt, inspection, and testing (as applicable) of incoming critical material or service. LB.6.2 The laboratory implements policies and procedures on inventory management and tracking the use of critical materials, supplies, and reagents to ensure the followin g :   LB.6.2.1 Materials are used within their expiration dates. LB.6.2.2 New reagents lot numbers are tested against old lots or suitable reference materials before use . LB.6.2.3 Kit components are used within the kit lot number . LB.6.2.4 Lot number use is traceable to patient/blood donors or inclusive dates of use المعيار هذا بيحتاج منا الى سياسه عمل  نشرح  فيها من بدايه طلب المحاليل الي استلامها الي التأكد من صلاحيتها (في حاله اللوت الج...
قراءة المزيد