LB-12 Critical Instruments
بسم الله الرحمن الرحيم
The laboratory has a system for standardizing critical laboratory
instruments.
LB.12.1
The laboratory implements policies and procedures defining the calibration,
adjustment and/or
standardization
of critical laboratory instruments. This includes:
LB.12.1.1
Calibrations and adjustment are performed before use, after activities that may
alter the calibration and at predefined intervals .
LB.12.1.2
All thermometers used in the laboratory are checked against certified
standardized thermometric device before being placed in use and annually thereafter .
LB.12.1.3
All stopwatches and instrument timers are checked against standardized
stopwatch before the initial use and every six months thereafter.
LB.12.1.4
All pipettes (fixed volume and/or adjustable) are checked for accuracy and reproducibility before being placed in use and semi-annually thereafter .
LB.12.1.5
Balances are placed on vibration resistance surface and checked against standardized weights before being placed in use and every six months thereafter.
LB.12.1.6
Actions are taken in the event of unsatisfactory results.
LB.12.2
Calibration, adjustment and/or standardization procedures conform to the
manufacturer’s
instructions and best practices.
اعطينا اهتمام كبير للاجهزه التي تودي الاختبارات في المعايير السابقة
واليوم نتطرق الي اجهزه مهمه جدا ولكنهافي أغلب المختبرات لاتعطي اي اهميه ولذلك أردفت لها سباهي معايير خاصه وان كانوا بيسالوا أهل الاختصاص بالمختبر عن الأجهزه الكبيرة بيكون شاغلهم الأكبر معرفه جميع الفنيين (وخصوصا صغار السن منهم )
بالاجهزة الصغيره والتي تستعمل (ممكن) بشكل يومي منها
-كل واحد في المختبر مطلوب ان يكون له cod في الصيانه يعني أكيد هيكون له عندهم file ...ما يسمى control number
-يكون اتعمله معايره في بدايه استخدامه ثم كل سته أشهر
-وبالتالي محتاجين سياسه عمل
وهذه بالفعل بنعتمد علي الصيانه العامه بتوفير Certified standard thermometer & Certification annually
واعتقد هي دي الخطوه الصعبه لان لايوجد عندي في الصيانه
فكان البديل عندي wire less electronic thermometer وهذا الوحيد عندي FDAوعنده شهاده سنويه معتمده
فأخذته ك reference لمعرفه دقه الآخرين
وهذا الجهاز موجود في ثلاجات بنك الدم فاجمع كل thermometers الموجوده واضعها داخل الثلاجه ( بعد التنظيف طبعا) لمده ثلاث ايام وعلي مدار كل اربع ساعات أخذ قراءه كل واحد مع قراءه الثلاجه واضع في جدول (كل واحد ورقه خاصه به -برقمه)
بالنسبه لهذه الأجهزه Corrective action ليها انها لاتستعمل ويتم التخلص منهالان ليس لهاشركه معتمده
@يجب ان تكون كلها thermometer mercury free لايسمح باي شيء فيه ذءبق
ومنها اجهزه الضغط المستخدمة في blood bank او bleeding time test
نفس القصه محتاج سياسه عمل والحصول علي certified timer ممكن الحصول عليه من النت عن طريق
National institute of standards and technology (NIST) عن طريق الشراء من عندهم ويكون اسمه
NIST certified timer
او
تعمل verification for another timer ويكون اسمه NIST verified timer ويكون عن طريق NIST website
بالنسبه لي عملت علي I phone &glaxcy
تنجيب كل timer /stop watch ونعمل comparison ......نسبه القبول الي -/+٢٪ .......والخاطيء فيها نستبعده
Corrective action
ولا ننسي :
--ان كل واحد في form مختلفه
ولا ننسي :
--ان كل واحد في form مختلفه
---وهذا الملف بيفضل ثلاث سنوات بعد الانتهاء منه
-----ونلبس gloves
*******************************************************************************
تعليقات
إرسال تعليق