LB-12 Critical Instruments



بسم الله الرحمن الرحيم

The laboratory has a system for standardizing critical laboratory instruments.
LB.12.1 The laboratory implements policies and procedures defining the calibration, adjustment and/or
standardization of critical laboratory instruments. This includes:
LB.12.1.1 Calibrations and adjustment are performed before use, after activities that may alter the calibration and at predefined intervals  .
LB.12.1.2 All thermometers used in the laboratory are checked against certified standardized thermometric device before being placed in use and annually thereafter  .
LB.12.1.3 All stopwatches and instrument timers are checked against standardized stopwatch before the initial use and every six months thereafter. 
LB.12.1.4 All pipettes (fixed volume and/or adjustable) are checked for accuracy and reproducibility before being placed in use and semi-annually thereafter  .
LB.12.1.5 Balances are placed on vibration resistance surface and checked against standardized weights before being placed in use and every six months thereafter. 
LB.12.1.6 Actions are taken in the event of unsatisfactory results.
LB.12.2 Calibration, adjustment and/or standardization procedures conform to the manufacturer’s
instructions and best practices.
 اعطينا اهتمام كبير للاجهزه التي تودي الاختبارات في المعايير السابقة 
واليوم نتطرق الي اجهزه مهمه جدا ولكنهافي أغلب المختبرات لاتعطي اي اهميه ولذلك أردفت لها سباهي معايير خاصه وان كانوا بيسالوا أهل الاختصاص بالمختبر عن الأجهزه الكبيرة بيكون شاغلهم الأكبر معرفه جميع الفنيين (وخصوصا صغار السن منهم )
بالاجهزة الصغيره والتي تستعمل (ممكن)  بشكل يومي منها 
اولا. Thermometer

-كل واحد في المختبر مطلوب ان يكون له cod في الصيانه يعني أكيد هيكون له عندهم file ...ما يسمى control number 
-يكون اتعمله معايره في بدايه استخدامه ثم كل  سته أشهر 
-وبالتالي محتاجين سياسه عمل 
وهذه بالفعل بنعتمد علي الصيانه العامه بتوفير  Certified standard thermometer & Certification annually 
واعتقد هي دي الخطوه الصعبه لان لايوجد عندي في الصيانه 
فكان البديل عندي wire less electronic thermometer وهذا الوحيد عندي FDAوعنده شهاده سنويه معتمده 
فأخذته ك reference لمعرفه دقه الآخرين 
وهذا الجهاز موجود في ثلاجات بنك الدم فاجمع كل thermometers الموجوده واضعها داخل الثلاجه ( بعد التنظيف طبعا)  لمده ثلاث ايام وعلي مدار كل اربع ساعات أخذ قراءه كل واحد مع قراءه الثلاجه واضع في جدول (كل واحد ورقه خاصه به -برقمه)
وأي تغير يدل ان الthermometer معطل


بالنسبه لهذه الأجهزه  Corrective action ليها انها لاتستعمل ويتم التخلص منهالان ليس لهاشركه معتمده  

@يجب ان تكون كلها  thermometer mercury free  لايسمح باي شيء فيه ذءبق 
ومنها اجهزه الضغط المستخدمة في blood bank او bleeding time test  

ثانيا stop watch

نفس القصه محتاج سياسه عمل والحصول علي certified  timer ممكن الحصول عليه من النت عن طريق 
National institute of standards and technology (NIST) عن طريق الشراء من عندهم ويكون اسمه 
NIST certified timer 
او 
تعمل verification for another timer ويكون اسمه NIST verified timer ويكون عن طريق NIST website 
بالنسبه لي عملت علي I phone &glaxcy 
فكان IPhone هو الأصح اعتقد بفارق ٢ثانيتين


تنجيب كل timer /stop watch ونعمل comparison  ......نسبه القبول الي -/+٢٪‏ .......والخاطيء فيها نستبعده 
Corrective  action
ولا ننسي :
--ان كل واحد في form مختلفه 
---وهذا الملف بيفضل ثلاث سنوات بعد الانتهاء منه 
-----ونلبس gloves 
 timer calibration verification record sheet


..........To be Continued LB12/2
*******************************************************************************

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

LB-1-Scope Of Service

LB-4 Personal Audit Trail

LB-6 Critical Material